迎着微凉的晨风，早上7点30分，首席质量官王芳早早地来到海慈生物药业，这花园一样的厂区对于她来说，就是自己的家。她自2017年开始负责海慈原料药的质量把关，作为质量负责人，护佑众生的使命感和质量零缺陷的责任感已深深融入了她的血液里。

跨入大楼的那一刻，一天的工作即将紧张、有序地铺排开来：文件审核，参加会议，内部飞检……

“质量在现场，防微杜渐”

7点55分，管理人员例会开始前，王芳从包里掏出一本厚重的笔记，翻到最新一页，沉思片刻，在昨晚预先写下的会议重点作了补充，走向会议室，开始了今天的第一个会议。

工作中，王芳对待质量是出了名的严格，她很严肃地把笔记中罗列的近期检查发现的问题逐个详细阐述，“大家要对现场所有存在的问题紧抓不懈，做好跟踪，同时加强对常规问题的检查，注重细节，防微杜渐。”

“没有质量的产品，不是产品；没有质量的生产，不是生产。”这是王芳对药品生产的理解，也一直以此严格要求自己和同事们。

在质量领域有着丰富经验的王芳，坚持现场是质量管理的核心，把握现场质态才能更好地提升产品质量。生产现场、实验室是她每天必定打卡的地方。

9点，王芳及其他人员一起对普药5号车间开展专项飞行检查，与生产管理人员交流质量关键点，对发现的问题要求及时整改。

王芳在一台正在运行的设备旁边停住脚步，认真翻看记录的填写情况，仔细地察看状态标识，指着头上的管道叮嘱道，“这些定置的标识要注意定期自检，小心脱落。”巡视了两圈发现没有大的问题，她才放心转战下一个阵地。

10点10分，王芳来到QC 实验室，化验员们正聚精会神地做着项目检测，透着玻璃，可以清楚地观察他们的动作。她走近实验台抽取了几个检验记录，细心地查阅并询问是否出现数据异常。

“严格的检测确保产品合格出厂，检验数据有任何异常，我们都会立刻按下暂停键，坚决不允许异常流入到下一道工序。”王芳介绍说。物料和产品的检验是产品质量的重要关卡，必须将质量管控落实在供应链的每一个环节上。

“质量在心中，坚守命脉”

11点30分，听说临时有一场员工的药事法规抽考，王芳放心不下，赶到考试现场。这是“质量品牌·安全环保月”期间的一次突击检查，王芳打开已提交的答题卡，细细查看扣分点都在哪里。“‘月月都是质安月，人人都是质量官’，不仅是一句口号，必须要让每名员工在思想上提高对质量的认知，扎实的理论是高质量生产的前提。”

12点25分，王芳处理完手头工作，饥肠辘辘地赶到食堂，已廖无几人。她抓紧时间简单吃了几口，便随即赶赴下午一点召开的偏差、CAPA 专题讨论会。会上，她选取了发生的几起偏差案例，通过头脑风暴的方法，从多方面、多维度地引出调查思路，大家激烈地讨论着问题发生的可能来源。

“偏差第一次发生的时候就要从根本上解决问题，同时形成相应措施，掐灭类似风险的火苗，保证产品安全有效。”王芳逢会必讲，质量管理是点点滴滴持续提升的，每个影响质量关键点的人员都要高度重视每一起偏差、CA- PA 案例，做到以史为鉴，严把每道质量关。

王芳的时间安排相当紧凑，没有片刻休息，13点05分，她又紧接着参加下一个会议，跟同事们一起研读国家局新下发的指导文件。大家对新法规中涉及变更的关键工作开展前瞻性讨论，其中一些不合时宜的旧做法被王芳当场拍板否决，要求重新评估质量风险影响。

“医药政策法规与时俱进，必须及时做好预判，才能确保每一项工作合规进行。”王芳作为首席质量官，始终视质量如生命，她深知知法守法方能筑牢质量防线。

“质量在手中，紧抓不放”

16点36分，会议结束后，王芳回到办公室，桌上摞着厚厚的文件等着她审批。她仔细地审阅批记录中涉及的重要质量信息，一处不够细致的地方都不放过。当发现一个质疑点时，她果断地拨打了车间主任电话。“潘主任，您看看是不是可以在报告里增加一些已开展的稳定性考察情况说明，更全面地评估产品目前现状。”

“质量在我手中，没有我的签名，任何产品都不能走出仓库大门。”质量“守门员”王芳在审核放行文件时，严格把关，审核结果及时反馈给放行部门，一旦审核中发现异常，她会立即组织各个环节负责人开会，必要时展开溯源调查，哪怕产品销毁，也绝不允许流向市场。

6点20分，王芳审核完放行文件后仍继续打开办公系统处理其他工作，申请流程名目每天都有好几页，部门间往来邮件应接不暇。质量无小事，王芳有条不紊地对申请内容逐条核对，审核无误后点击同意按钮。

质量在手中，责任在肩上，王芳始终对自己严格要求，“我不着急回家，还有一些流程需要审批。”她笑着说。夜色中，办公室灯光依旧，这明灯的光芒照亮了一个首席质量官的初心。（徐容容）