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2021年03月31日 星期 上一期  下一期
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首席质量官刘卫的一天
刘卫(左)检查车间整改情况
刘卫(右)正在讨论原料放行问题

春寒料峭,细雨簌簌,7点25分,上海海尼药业首席质量官刘卫来到公司食堂,吃上一碗热乎乎的面条,便匆匆赶往办公室。忙碌的一天,从刘卫密密麻麻的备忘录可窥一斑,挑起上海海尼药业有限公司质量管理部负责人的担子虽还未满一年,但刘卫已然适应了这样快节奏的工作日常。

上午8点,根据备忘录计划,刘卫利落地换好工作服,跟随车间主任来到包装线,查看市场上反馈的部分产品外包装封箱问题解决情况。一到现场,刘卫大步流星直奔装箱码垛机器人工段,站定后,她一言未发,紧盯着机械手将一盒盒药品吸附、合拢、旋转、封箱的操作。

“有找到部分产品封箱不完全密合的原因吗?”观察了好一会儿,刘卫紧锁着眉头问道,目光依旧没移开运行中的机械手。听完生产班长总结的车间试验出的所有可能性,刘卫到物料间抽取了一板纸箱,模拟机器推手合并箱面的状态。“问题应该还是在封箱这一步,没有压实在,胶带才会覆盖不平整。”刘卫提出了一个猜想,叮嘱潘胜会安排专人蹲点,从源头确认根本原因,防止零星意外再次发生。

“平时她讲话总是笑盈盈的,一旦涉及工作,立马恢复到‘铁面无私’的状态。”谈及雷厉风行的首席质量官刘卫,大伙儿都十分敬佩。刚开始和刘卫打交道的时候,大家总有一丝丝“怵”,但几番交流下来,刘卫总能专业又敏锐地发觉问题所在,帮助车间将精益质量管理工作不断落在实处。

沟通处理完市场的反馈后,刘卫没有立即离开,她仔细检查了车间批记录文件,询问每批次生产前挑战性实验的情况后,又追问车间如何落地执行前期质量管理部针对车间提出的具体整改措施。等到她离开时,备忘录上又是满满当当的一页。

10点半,给车间检查计划打上勾,刘卫未做停留,加快步伐赶去下一场质量分析会。会上,刘卫作为主讲人,从质量投诉率、无效OOS 率、偏差闭环率等四方面指标详细分析了上海海尼药业的质量管理状况。

“到目前为止,我们没有发生过一起质量投诉。”刘卫对近两个月的工作表示肯定。但同时,衡量实验室操作的稳定可靠性的指标——无效OOS 率的波动让刘卫对化验室的整体运营情况格外关注,她直言:“化验室是‘放行关’的重要关口,坚决不能让任何异常流入市场。”

12点10分,会议结束,已经过了公司食堂最繁忙的用餐时间,刘卫趁着吃饭的空隙,敲定好下午的企业文化培训和偏差讨论会行程。十来分钟解决完午餐,刘卫一捧清水醒了醒精神,打开电脑开始准备下午关于“如何打造药品生产质量管理体系”的培训材料。

“有人能不查资料说出公司的质量文化和愿景吗?”下午1点半,培训会召开,刘卫提问道,台下有人立即抢答。作为企业首席质量官,培育以质量为核心的企业文化,塑造企业质量竞争力是刘卫的职责之一。在近一年的工作中,刘卫计划借助深入持久的“质量品牌·安全环保月”,把企业质量文化根植在每个扬子江人心中。

下午3点20分,结束完培训回到办公室的刘卫喝了口水润润嗓子,拿起偏差分析材料去往下一个讨论会。

“这是真实的吗?”“你有明确的佐证证据吗?”刘卫说话不仅语速很快,还总能直戳要点。A原料是厂家参照《中国药典》标准生产的,虽然厂家出具的自检报告数据与公司内控标准相差仅0.1个百分点,但刘卫依旧行使了“一票否决权”,她掷地有声道:“这批原料不予放行!”

傍晚6点,天色渐暗,办公室的人陆陆续续下班,刘卫连轴转了一整天,终于有空伏案逐句逐段地审核产品放行的质量信息。周围安安静静的,只有一盏日光灯陪伴刘卫加班到深夜。

“我得为我签下的每一个字负责。”时钟指向晚上9点50分,刘卫签下最后一份报告。

一天很短,短到只有二十四个小时;一天很长,长到能去往一个个车间,开完一场又一场会议。在刘卫看来,首席质量官不是一个职位,而是一份责任,她坚信,在未来,“质量在我心中,质量在我手中”的理念能传达给所有扬子江人,每个人都能挑起药品质量守“卫”者的重担。(唐毓敏)


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