2018年9月入职后,李娟一力承担了公司重点品种盐酸右美托咪定氯化钠注射液的全程医学事务工作,使得品种临床的推进得到顺利保证。后续负责9个BE 临床试验、6个仿制药的验证性临床试验、3个1类创新药等工作。期间从未出现医学进度拖延滞后现象,项目保质保量完成。此外,李娟建立了医学事务部近10个模板文件,包括临床试验方案、总结报告模板等,为新入职人员快速上手提供基础平台。制定了部门5个SOP, 对部门的规范管理起到了重要作用。
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