随着香芍颗粒市场需求日益增加，提高生产效率迫在眉睫。四川海蓉药业晨曦QC 小组坚持科技创新，以扩大产能、提质增效为导向，积极开展技术攻关，促进产品得率提高。

2020年5月，晨曦QC 小组对车间20批香芍颗粒进行生产数据分析，发现产品得率平均值仅为88.37%，而其中粗粉数量占总量的44.84%、细粉数量占总量的29.88%，找到症结后，他们从制粒工序出发,寻求降低粗、细粉数量的方法，从而提高产品得率。

晨曦QC 小组从人、机、料、法、环五个方面对可能影响粗细粉的原因进行分析，得出了9条末端因素，其中清膏波美度、进风阀门开度、输液频率及雾化压力控制不当对症结问题影响显著，确认为要因。其中，进风阀门开度决定进风量的大小，进风量对颗粒粒径产生影响，从而影响颗粒制粒效果，进而影响最终产品得率。晨曦QC 小组采用黄金分割法，在最小阀门开度和最大阀门开度之间，分别进行模拟正常制粒干燥、整粒生产试验，发现进风阀门开度设定为78°时，粗、细粉下降至69.5%，达到预期目标。

制粒过程中，适宜的清膏波美度、制粒过程雾化压力、输液频率直接影响润湿和干燥的动态平衡和制粒效果，进而影响最终产品得率。针对这种情况，晨曦QC 小组一开始使用正交试验设计，但无法找到整个区域上因素的最佳组合和响应值的最优值。于是晨曦QC 小组调整策略，采用响应面分析方法中Box-Behnken 试验设计，确认了清膏波美度、制粒过程雾化压力及输液频率的最佳工艺组合参数。

经过不懈努力，晨曦QC 小组将确认后的生产工艺参数运用到生产制剂过程中，香芍颗粒的成品得率提升了5.74%，平均每批成品比攻关前多生产6.8件，扣除攻关成本外，创造直接经济效益达20余万元。凭借该课题，晨曦QC 小组获得了第42次全国医药行业QC 小组成果发表一等奖。

（刘杨阳）