10月22日，第42次全国医药行业QC 小组成果发表交流会在浙江宁波落幕，身处现场的Discovery 小组成员沈佳抑制不住兴奋之情，第一时间将获奖喜讯传给小组其它成员：“一等奖！还是小组第一！”

扬子江药业集团第二化验室“Discovery”QC 小组，已经连续十年出征全国医药行业QC 比赛，次次凯旋。沈佳作为新成员，担负论文撰写与现场发表的责任，在一次次追溯攻关措施、整理检验数据的过程中，她对组长、师傅常常念叨的那句“质量在我手中，风险由我把控”理解愈加深刻。

小组成员丁霞萍是拥有多年一线检验经验的老师傅，2020年5月，甘油有关物质检测的异常触动了丁师傅的敏感神经，由此开启了Discovery 小组新一轮的攻关。甘油是某产品的辅料之一，按照法规要求，需采用GC （气相色谱法）对其有关物质进行检测，然而最近的几组数据却显示，甘油有关物质的一次检测成功率较低。

“既要保障辅料的质量安全，也不能影响生产进度，解决甘油有关物质一次检测成功率低的难题是目前最重要的任务！”组长吴永发迅速召集Discovery 小组成员，将任务分解下去。为了摸清情况，沈佳统计了10个月112批次的检测数据，发现对照品RSD （相对标准偏差）不合格导致一次检验不成功的占比最大，解决了这一问题，一次检验成功率便可大幅提升。

是什么导致对照品RSD 不合格的呢？小组成员们从“人机料法环”五方面开展头脑风暴，林林总总列出了11条末端原因。大伙儿按照分工，针对这11条末端原因分头进行查证，历时两个月，终于把“系统适用性溶液残留”“色谱柱型号选择不合理”两条要因揪了出来。

随后，经验丰富的丁霞萍挑起大梁，针对摸排出的两项要因制定解决措施。“难度就在于不断地尝试、不断地论证，每次都要经过7、8个小时才能得出结果，还会碰到意料之外的难题。”在挑选最合适的色谱柱型号时，丁霞萍选取了三种不同粒径的色谱柱，结果一目了然，0.32mm粒径最为合适。就在大家信心满满认为两个要因都被攻克的时候，她发现对照品溶液中1，2-丙二醇出现了一次峰型异常，顿时敲响了警铃。丁霞萍翻遍了文献资料还是找不到原因，便开始在各类论坛、技术交流群里寻找灵感，果然有了新想法，又一次满怀期待走进实验室……原来，他们常用的超高惰性衬管在相同进样量情况下色谱柱粒径越小越容易使样品过载，在更换了非超高惰性的衬管后，这个难题便迎刃而解。

“甘油一次检验成功率稳定在95%以上，我们成功了！”比起获奖，丁霞萍更加欣慰的是课题成果为后续其它类似难题提供了解决思路，不断发现问题、解决问题的攻关精神也将带领着他们攀登一个又一个高峰。

（李吟男）