“市场调研要关注每个不同的层面,国外情况也要搜索分析到位……”一道身影穿过扬子江药业集团研究院大楼走廊,摘下专用口罩,未施粉黛的两颊印下一道浅痕,刚交代完走出实验室又一头扎进办公室,这是制剂三所副所长吴青青的工作日常。
从一线质量研究员到管理50余人的副所长,吴青青九年如一日,带领研究所和课题组的成员全力推进研发项目进度。“五一”前夕,吴青青被授予泰州市“五一劳动奖章”,这份荣誉背后,承载的是吴青青之于研发工作的决心、精心与真心。
做第一个吃螃蟹的人——决心
2012年,吴青青硕士毕业后进入扬子江药业集团从事药品研发。2015年,集团开始布局仿制药一致性评价工作。2017年,随着研发体系改革,以及相关政策法规逐步明晰,吴青青作为课题组长承接了固体制剂A项目。
“一开始大家都在摸索前行。”吴青青回忆道,不同于以往“打补丁式”研究,一个完整的项目需要从头到尾梳理。既没有先例,也没有参照,吴青青成为第一个吃螃蟹的人,她带领课题组在空白处“打样”,一路磕磕绊绊,现在看来一些很简单的问题都斟酌再三。“从来没经历过这么细致的检查,当时既紧张,压力又大。”吴青青坦言。现场核查时,检查组就“钉”在研究院,不放过一个数据,一一比对确认无误后才予以通过。
最终,固体制剂A成为集团首个且首家过评的产品,成功打响了扬子江药业一致性评价的第一枪。
凡事投入十二分专注——精心
对每一个项目投入十二分的专注,在排查问题、解决问题的往复循环中不断积累经验,少走弯路,这是吴青青的工作信条之一。
2020年,注射剂B项目面临着一个问题,当时国家局对液体制剂密封性验证提出了明确要求,但目前没有详细的研究方法来进行指导,怎么办?吴青青与课题组一起咨询了多家仪器厂家,与行业专家深入沟通交流,却发现落实起来困难很多。
验证的科学性和中间环节非常多,先是空瓶打孔,再将其置入带菌培养基里,最终用菌的入侵比例与项目选用的密封性检验方法的数据相比较,验证方法的可行性。几微米大小的孔怎么打?菌的种类和大小如何选择?吴青青带领组员主动出击,一边提前布局优化理论方案,一边对接专业机构实践,在限定时间内完成补充申请,定稿方案也成为多家子公司的参考模板。
携手朝一个方向奔去——真心
在大伙儿眼里,吴青青这人“爱操心”又“闲不住”。“工作就图个‘奔头’。”吴青青一直倡导有温度的管理。
平日里,所里经常准备一些“小惊喜”,让大家工作之余,放松身心。随着所里“95后”增多,吴青青决定转变策略,让年轻的后备人才参与到日常管理中,听取一线员工的声音,保持大伙儿对研发的热爱与激情。
“大家能朝着一个方向努力,是我最大的动力。”2020年6月,吴青青在家休产假,然而所里的申报项目都集中在下半年,她半点儿也闲不住,电脑全天开机在床边候着,凡是遇到问题,吴青青都第一时间回复。
研发的不确定因素很多,容不得半点疏漏。所里一个科室年底要申报三个项目,吴青青完全待不住了,她提前一个多月结束了产假,回归“大部队”跟大伙儿一同奋斗,按时保质完成了全部项目申报。
常怀“三心”,止于至善。吴青青先后参与、主导完成了十多个一致性评价和仿制药项目的研发。未来,她将保持初心,带领制剂三所深耕仿制药和高端制剂领域,为广大患者开发出更多优质高效的药品。
(唐毓敏)