近日,扬子江药业一致性评价工作进展迅猛,盐酸帕洛诺司琼注射液(帕依)、辛伐他汀片(新达苏)等品种接连通过或视同通过一致性评价。
辛伐他汀片是降血脂药,适用于原发性高胆固醇血症包括杂合子家族性高胆固醇血症、高脂血症或混合性高脂血症、纯合子家族性高胆固醇血症、冠心病合并高胆固醇血症及患有杂合子家族性高胆固醇血症的儿童患者。辛伐他汀片临床用药广泛,以可靠的疗效和安全性获得了医生和患者的广泛认可,市场前景广阔。
盐酸帕洛诺司琼注射液由美国Helsinn 公司研发,临床主要用于预防高度致吐化疗引起的急性恶心、呕吐;中度致吐化疗引起的急性和延迟性恶心、呕吐;手术后24小时内的恶心呕吐。该产品属于第二代长效5-HT3受体拮抗剂,具有剂量小、疗效好、作用时间长和不良反应轻微等特点,目前由四川海蓉药业生产。
一直以来,扬子江药业积极响应国家仿制药质量和疗效一致性评价工作的号召,截至目前,已有71个产品通过一致性评价(含29个视同通过),26个品种为全国首家过评,一致性评价项目申报和获批数量均位居全国前列。(四川海蓉 周锦)