江苏海慈生物药业有限公司于2020年12月7日—10日期间接受了澳大利亚治疗商品管理局（TGA）的认证检查，并于近日收到了TGA 官方颁发的GMP 证书。

澳大利亚对药物的生产和进口实施严格的管控，被公认为世界上药品管理严格、市场准入难度较高的国家之一，澳大利亚TGA 的GMP 认证在全球享有较高声誉。取得TGA GMP 证书是海慈生物进军国际市场的重要项目，2020年，在新冠肺炎疫情全球蔓延，各地形势复杂严峻的情况下，海慈生物顶住时间、人员匹配的压力，从仓储、生产、验证、质量等各个环节进行严密的工作部署。各模块合理协调人员工作安排，通过组织线上会议与线下会议并行的方式，对痛点、难点问题进行专项讨论，确保项目按计划顺利推进。

这是海慈生物获得的第一张进军国际市场的“通行证”，表明海慈生物的质量管理水平得到澳大利亚官方机构的认可，公司步入与国际接轨的新阶段，为集团开拓国际化市场起到了积极的推动作用。

（海慈生物 王闯）