2月5日,江苏海慈生物药业有限公司工艺安全与晶型实验室正式通过CNAS 认证,成为泰州市首家通过CNAS 认证的工艺安全评价机构。
海慈生物工艺安全与晶型实验室是从事化工过程安全、化学品安全及晶体性质检测的实验室,成立于2019年6月18日。实验室致力于为原料药研发阶段全流程的安全生产提供数据支持,配备了Mettler Toledo 公司反应量热仪RC1e、 THT 公司绝热加速量热仪ES-ARC、 TA 公司差示扫描量热仪DSC、 布鲁克公司D2 Phase X-射线粉末衍射仪等专业研究设 备。为了保证检测结果的有效性,符合国家应急管理部的相关要求,海慈生物建设了一整套符合CNAS 要求的管理手册、程序文件、作业指导书、记录等相关文件,同时将制药领域的风险管理、变更管理、生命周期管理等相关理念引入到工艺安全研究中。
据了解,自成立以来,该实验室已累计为扬子江内部各相关单位完成94个工艺安全评价,5000余份样品的XRD 检测。后续将一如既往,多快好省地为全公司提供工艺安全与晶型研究服务。(海慈生物 张弛)