近日，扬子江药业一致性评价工作频传捷报，多西他赛注射液（0.5ml：20mg附带1.5ml专用溶剂）、注射用更昔洛韦、盐酸莫西沙星氯化钠注射液、注射用兰索拉唑等品种顺利通过或视同通过一致性评价。目前，公司过评品种已达58个（含21个视同通过），首家过评24个，一致性评价项目申报和获评数量均位居全国前列。

多西他赛注射液于2月4日顺利通过一致性评价，获得生产批件。该品种是由欧洲浆果紫杉的针叶中提取的化合物半合成的紫杉醇衍生物，通过促进微管双聚体装配成微管，同时防止去多聚化过程而使微管稳定，阻滞细胞于G2 和M期，抑制细胞进一步分裂，从而抑制癌细胞的有丝分裂和增殖。多西他赛注射液对难治性的乳腺癌、非小细胞肺癌等的疗效均较突出，临床应用潜力深厚。

注射用更昔洛韦为抗病毒药物，用于治疗危及生命或视觉的受巨细胞病毒感染的免疫缺陷病人，以及预防与巨细胞病毒病感染有关的器官移植病人。该药强效低耐药，我公司规格为0.25g（原研为0.5g规格），能够更好地满足临床需求，

预计2021年4月可完成上市。2月2日，扬子江药业盐酸莫西沙星氯化钠注射液通过一致性评价，主要用于治疗敏感菌引起的成人(≥18岁)上呼吸道和下呼吸道感染、皮肤和软组织感染及复杂腹腔感染等，广泛应用于呼吸科、重症加强护理病房、外科、急诊等科室。

江苏海岸药业按化3类申报的注射用兰索拉唑原研企业为日本武田药品工业株式会社，属于质子泵抑制药，用于口服疗法不适用的伴有出血的胃、十二指肠溃疡、急性应激溃疡、急性胃粘膜损伤。注射用兰索拉唑是国内第二家通过审评的品种，也是扬子江药业继注射用泮托拉唑钠、注射用艾司奥美拉唑钠之后第三个质子泵抑制剂注射品种。该品种由总部研究院与江苏海岸药业合作完成，在研究过程中发现鉴定了两个全新的杂质，已申请杂质组合物和检测方法专利保护。通过对比检测，我公司产品中这两个杂质检出量均低于原研和国内其他厂家，保证了用药安全。

（朱玲 徐春来 金霞 杨晓露）