近日，扬子江药业生产的注射用雷替曲塞（2mg）、盐酸氨溴索注射液（2ml：15mg）、碘海醇注射液（规格：50ml:15g(I)，50ml:17.5g(I)，100ml:30g(I)，100ml:35g(I)）等品种顺利通过或视同通过一致性评价。

扬子江药业生产的注射用雷替曲塞于2月2日获得生产批件，为该品种国内首家视同通过一致性评价的仿制药，进一步丰富了公司抗肿瘤产品结构。注射用雷替曲塞作为一种抗肿瘤药，主要用于治疗不适合5-Fu/亚叶酸钙的晚期结直肠癌患者，具有疗效确切，安全性好，不良反应少，患者耐受性良好，与5-Fu不存在完全交叉耐药的优点。

当天，由江苏海岸药业和药物研究院共同申报盐酸氨溴索注射液也成功获得生产批件，视同通过一致性评价。氨溴索为溴己新在体内的活性代谢产物，具有粘痰排除促进及溶解分泌物的特性，可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，显著促进排痰，改善呼吸状况。盐酸氨溴索注射液适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病等。

扬子江药业生产的碘海醇注射液于1月12日获得生产批件，主要用于心血管造影、动脉造影、尿路造影、静脉造影、CT 增强检查；颈、胸和腰段椎管造影、经椎管蛛网膜下腔注射后CT 脑池造影；窦道造影、胃肠道造影和“T”型管造影等。碘海醇注射液规格50ml:15g(I)、50ml:17.5g(I)为首家获批一致性，规格100ml:30g(I)、100ml:35g(I)为第二家获批一致性。

一直以来，扬子江药业积极响应国家仿制药质量和疗效一致性评价工作的号召，先后启动了80余个项目的一致性评价工作。截至2月20日，已有56个产品通过一致性评价（含21个视同通过），24个品种为全国首家过评（含5个视同通过），一致性评价项目申报和获批数量均位居全国前列。

（郑鑫 赵旺明 范梦洁）