3月上旬,扬子江药业集团又传捷报:左氧氟沙星氯化钠注射液、硫酸镁钠钾口服用浓溶液相继获批上市,视同通过一致性评价。截至目前,集团共有107个产品通过或视同通过一致性评价,其中26个品种为全国首家过评,一致性评价项目申报和获批数量均位居全国前列。
3月1日,集团左氧氟沙星氯化钠注射液成功获批。左氧氟沙星属于喹诺酮类抗生素,适用于敏感菌所致的呼吸系统感染、泌尿系统感染、生殖系统感染、皮肤软组织感染、肠道感染、败血症及其它感染。该品种作为老牌品种盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的“升级版”,集团推陈出新,不仅响应国家的要求去除盐酸根,更秉持着“质量是品牌的灵魂”这一理念,严格把控,精益求精,对该品种的工艺杂质和降解杂质进行了深入的研究,着力提升产品质量,使公司在抗感染领域的市场中更具有竞争力。
3月3日,集团收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸镁钠钾口服用浓溶液《药品注册证书》,打开了国内肠道清洁剂的新局面。该品种是一种新型肠道清洁准备剂,适用于成人结肠镜检查前的肠道内容物的清除,具有服用量小、患者耐受性高、肠道清洁效果好的特点,被美国胃肠内镜协会(ASGE)及欧洲胃肠内镜协会(ESGE)指南共同推荐。硫酸镁钠钾口服用浓溶液的获批,弥补了扬子江在下消化道内镜检查的空白,为消化领域产品的拓展进一步赋能。金霞 蒋蕾