“仅今年上半年，我们就节约了委外成本1000多万元。”被评为集团年中劳模的秦琴自豪地介绍道。

她言语中的“我们”，正是药物研究院成立不久的“重要”部门——分析测试中心。该平台以大型精密仪器为载体，提供对照品标定、元素研究等技术服务。秦琴带领同事们用10个月的时间搭建框架、整合资源，提前实现承接集团所有研究所基因毒性杂质、元素杂质及生化研究工作。

大胆创新、细致求证

2017年，专攻环境工程中分析化学专业、取得博士学位的秦琴加入扬子江药业研发团队，在一线分析岗位任职。入职4年来，秦琴不放过每一次实验操作和资料整编机会，碰到难题时，她常另辟蹊径。“要在大胆创新的基础上细心求证。”秦琴总是这样要求自己。2020年年初，秦琴临时接手某注射剂项目，正卡在投产前做清洁验证关键时期。该产品易降解，极不稳定。秦琴坚守实验室，不停更换稀释剂和棉签、改变浓度，甚至在充氮条件下进行取样，但都未能改善结果。

秦琴将目光转向总有机碳分析法（TOC法）。“这种方法虽不受样品稳定性限制，但其检测结果易受外源干扰，公司之前从未采用过这种方法。”秦琴从多维度剖析，摸索出一套完善清洁程序和取样流程，不仅确保该注射剂项目按时推进，也进一步完善了公司现有TOC 法清洁验证SOP， 为清洁验证限度低的品种提供了新的思路。

机会总是垂青有准备的人

去年8月，秦琴接下了一份战书：在研究院QC 的基础上建立分析测试中心，减少关键技术委外研究，将研发进度与成本紧紧抓在自己手中。她立马买了专业书籍、下载了许多技术指导文件，花两个月时间给自己快速充电。

为了不折不扣地完成任务，部门刚成立之时，秦琴便带头深入钻研各类高精尖设备的操作规程，参与基毒、离子色谱以及AAS 方法开发，并将个人经验与技术规范相结合，有针对性地开展培训，短时间内迅速提高员工的合规性与自主开发能力。

基础打得牢靠，分析测试中心的“生意”日益火爆起来。上半年他们共完成35个方法开发及验证工作，接近2020年全年的工作量。就连高难度的二维质谱仪器，也在秦琴的带头钻研下被“驯服”，二维定性数量为去年下半年的6倍。3月份，海慈递来一份“急单”。某原料药基毒杂质研究早就委托了外部机构，却因该杂质响应低、难度大，久久未出结果。秦琴带领质谱组人员加班加点，一个月内完成方法开发和验证。这一胜利使得她信心倍增，将全面承接所有子公司的基因毒性研究工作提前，自三月底开始未有一次委外情况发生。

星光不问赶路人，岁月不负奋斗者。秦琴说，未来的道路上总会不断出现新的难题，但现在的自己更加自信坚毅，定会一路探索、一路奋斗，一路采撷更多的攻坚成果。（李吟男）