4月12日，国家药品监督管理局官网公告显示，扬子江药业集团开发的注射用磷酸特地唑胺和舒更葡糖钠注射液两款新药首仿获批，视同通过仿制药质量与疗效一致性评价。

注射用磷酸特地唑胺是一种噁唑烷酮类抗生素，是由韩国Dong-A Pharmaceutical 研发的第二代恶唑烷酮类抗生素，在体内可被磷酸酶迅速转化为具有生物活性的特地唑胺，用于急性细菌性皮肤及皮肤软组织感染的治疗。

在研发团队的全力冲刺下，注射用磷酸特地唑胺以抗耐药菌感染药物进入国家科技重大专项课题。此外，集团还对该产品原料药精制工艺申请了专利保护，目前已授权（专利号：CN106146560B， 有效期至2036年），市场前景良好。

舒更葡糖钠是全球首个、目前唯一批准上市的特异性结合性神经肌肉阻滞拮抗剂，被誉为麻醉领域近20年重大药物发现。在临床手术麻醉中可帮助全身麻醉患者精准、快速地逆转深度和中度肌肉松弛状态，促进患者恢复自主呼吸和肢体活动能力，帮助改善患者术后转归，尤其对特殊情况患者的肌松拮抗具有重大临床意义。

集团研发团队历时五年深耕细作，在原料药工艺研究、制剂处方工艺开发、质量标准制定等方面严格把控，攻坚克难，最终在23家药企竞争中抢先拿下首仿。舒更葡糖钠注射液的成功获批，将进一步完善扬子江药业集团麻醉产品管线，同时也为广大患者提供了更多更优的用药选择。（冯艳 鲍美玲）