近日，江苏制药股份有限公司的硝苯地平缓释片（Ⅰ）（规格：10mg）通过仿制药质量与疗效一致性评价，取得药品批准证明文件。

硝苯地平缓释片是治疗高血压、心绞痛的缓释剂型，属于钙通道阻滞剂。硝苯地平作为临床常用CCB 类降压药，是国内外相关指南推荐的一线用药，相较普通常释剂型，硝苯地平缓释片使降压效果更平稳，副作用更低，药效持续时间更长，临床优势更明显。

该产品是江苏股份重点品种之一，也是公司首个按一致性评价要求获批的缓释制剂品种，由于该缓释制剂工艺技术难度较高，研发项目团队始终秉持“QbD”理念，全方位严控质量关，逐一攻破痛点与难点，最终实现了产品与参比制剂的质量和疗效一致性，为广大患者提供了优质可靠的产品。（药物研究院 牟聪）