浏览:112
集团I类创新药YZJ-5053片临床试验申请获FDA批准
8月26日,扬子江药业集团旗下上海海雁医药科技有限公司自主研发的化药Ⅰ类创新药YZJ-5053 片成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准临床试验。
YZJ- 5053片是一种具有高活性、高选择性、低毒性的双腺苷(A2aR/A2bR)靶点受体抑制剂,与PD-1/PD-L1 类药物联用具有协同增效作用,用于治疗经标准治疗后或在治疗中发生肿瘤进展,或目前无标准治疗可用,已不适合接受根治性治疗的晚期/转移性实体瘤。该药在多个小鼠肿瘤模型中观察到 下转2版
上接 1版
免疫联合治疗作用下肿瘤消退现象。
近年来,由于癌症患者人数不断增加,A2aR 类抑制剂行业需求持续上升,中国A2aR 类抑制剂市场规模预计2030年增长至45.2亿元人民币。目前,国内外对A2aR 类抑制剂开发均处于较为初步的阶段,进展最快的药物研发为临床II 期。上海海雁研发团队是该靶点国内首家申报获批FDA 临床试验的单位。
(药物研究院 陈娟)