近日,国家药品监督管理局官网显示,集团两款首仿药瑞戈非尼片、盐酸奈康唑乳膏均获得生产批件,并视同通过一致性评价。
瑞戈非尼片是一种多靶点的、细胞内激酶的小分子抑制剂,能阻断多种促进肿瘤生长的激酶,参与正常细胞功能及病理过程。现有直肠癌、胃肠道间质瘤、肝癌三大适应症,多个治疗方案被美国国家综合癌症网络、中国临床肿瘤学会等纳入相应专业指南。
盐酸奈康唑是一种新型咪唑类抗真菌药物,具有抑菌和杀菌双重功效,用于治疗癣菌病、皮肤念珠菌病、花斑癣等真菌。本品抗菌谱广,对角质层具有高亲和性,可蓄积于皮肤角质层,长时间持续发挥药效,且药物入血量少,全身影响小。
瑞戈非尼片和盐酸奈康唑乳膏的获批上市,将进一步丰富集团产品组合,拓宽布局领域,为广大患者提供更多用药选择。
(药物研究院 孙龙 李瑶)