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广州海瑞冻干粉针剂车间通过澳大利亚TGA GMP 认证
集团国际化认证取得新的突破,7月6日,集团旗下广州海瑞冻干粉针剂1号车间顺利获得澳大利亚TGA GMP 证书,这将对集团开发国际市场起到积极的助推作用。
药品安全关乎生命健康安全。近年来,广州海瑞不断引入和应用国际先进管理理念和方法,全面提升国际化生产标准和服务水平。今年3月,澳大利亚TGA 审计官对广州海瑞的质量管理、生产管理、设备设施管理、验证管理、实验室管理、物料管理6个方面进行全面审计。在末次会议中,审计官确认该车间已具备完善的质量管理体系,各项生产设施设备、质量保障能力均符合TGA GMP 认证要求。审计过程中,三位审计官均对集团的质量文化给予了高度评价。
据悉,广州海瑞冻干粉针剂1号车间产品注射用帕瑞昔布钠通过澳大利亚GMP 认证,并已出口至乌兹别克斯坦等国家。
(扬宣)