7月25日，国家药品监督管理局官网发布消息，扬子江药业集团申报的一类新药盐酸妥诺达非片（商品名：泰妥妥）上市获批，为国内男性勃起功能障碍（ED ）患者带来兼具安全性与有效性的治疗新选择。

作为一款PDE5抑制剂，盐酸妥诺达非片与市场同类产品相比，优势在于分子结构设计的创新。在对PDE家族PDE5及其他同工酶 （如PDE1、PDE6 ）影响方面，该药物提高了靶点有效性，且不受食物代谢和药物相互作用等问题的影响。临床Ⅲ期试验证明，该药物有效率达到90%以上，对重度ED患者具有确切的治疗效果。

这款新药优势的背后是历经数百次试验与工艺突破。研发团队成功重构药物合成路线，使原料工艺反应收率提升一倍；针对药物水难溶性的挑战，自主开发制剂技术，实现快速溶出。此外，研发团队通过300余个实验筛选确定最优晶型，相关发明专利已在美国、欧洲、日本、韩国等国家和地区申请。

（扬宣）