“党的二十大报告字字千钧，提出‘高质量发展是全面建设社会主义现代化国家的首要任务’‘加快实施创新驱动发展战略’等重要表述。作为制药人，我们备受鼓舞。”近日，扬子江药业集团党委书记、董事长、总经理徐浩宇表示，政策的要求、百姓的需求就是企业前进的方向，集团将努力把自身发展融入党和国家的发展中，坚守质量优势，以创新突破实现集团高质量发展，在推动健康中国建设中展现更大担当、更大作为。

党的十八大以来，我国医药产业迅速发展。在波澜壮阔的新时代里，扬子江药业在经营指标、产品管线等方面实现了量的增长与质的提升，用实际行动回答了“为谁人制药”“凭什么发展”等一系列问题。随着党的二十大的胜利召开，扬子江药业将继续探索大健康产业，用实际行动给出“解何种难题”的“扬子江答案”。

为谁人制药？

多年来，扬子江药业对质量的追求始终坚定不移。扬子江药业“为父母制药、为亲人制药”的质量文化反复回答着“为谁人制药”这一行业必答题，“质量”二字已经深入扬子江人的骨髓。

凭借以产品质量为核心，兼顾服务质量和发展质量的“大质量”观，扬子江药业在国家推进药品审评审批制度改革进程中迸发出巨大活力。药审改革的核心是提高药品质量。仿制药一致性评价作为药审改革的重点，一经启动就引发了行业震动。这是医药行业的拐点，一些制药企业面临淘汰风险；而以扬子江药业为代表的部分企业则在变化中迎来并抓住了快速成长的契机。

凭借在严守药品质量方面数十年如一日的坚持，扬子江药业迅速适应新的政策环境，并继续领跑整个医药行业。目前，共有通过或视同通过仿制药一致性评价品种124个，居全国制药企业首位，其中31个品种为国内首家过评。过评品种丰富了国家药品集采品种的选择，截至目前，扬子江药业累计有43个仿制药品种（如多西他赛注射液、二甲双胍维格列汀片等）中选国家药品集采，让更多患者以可负担的价格购买到与原研药质量和疗效一致的药品。

在中药领域，扬子江药业也长期保持着精益求精的作风，在药品质量提升上不遗余力。

为了从源头上控制中药产品质量，扬子江药业在全国15个省份建立了中药材基地，从选址、育苗、田间管理入手，对采收、生产、检验、储运流通等环节进行严苛的标准化控制。为了减少人为因素的干扰，扬子江药业还在行业内率先探索中药智能生产工厂，投资30多亿元建设的龙凤堂工厂为中药生产与现代信息技术融合树立了标杆。以龙凤堂工厂的“中药智能检验机器人ALPHA TEST 1”项目为例，该项目可应用于中药检验常量分析的前处理提取环节，解决了中药材在前处理过程中因为人工检测导致的数据不准确及重复检测等问题，提升了产品质量的均一性和稳定性。

“1%的不执行就可能导致100%的失败。”这是管理学大师菲利普·克罗斯比对质量管理领域蝴蝶效应的精彩诠释，也是扬子江药业永不疲倦、反反复复强调“质量”的初衷。

正是因为对质量的不懈追求，扬子江药业收获了患者的认可，也收获了国际的掌声。今年10月份，在法国里昂举办的欧洲质量管理基金会（EFQM）颁奖典礼上，扬子江药业荣获EFQM 全球奖（原欧洲质量奖），成为自2019年新版EFQM 模型实施后，全球首家获得该奖项的制药企业。

凭什么发展？

北京大学国家发展研究院经济学教授周其仁曾用“水大鱼大浪急”来形容中国经济，规模大的企业既享受了庞大市场的滋养，也要面对风高浪急的市场竞争。他认为，有能力的中国企业，不但要做大做强、成本做优，还应在独到性上使劲。

创新是扬子江药业的不懈追求。扬子江药业既要成为质高价廉仿制药的生产企业，又要面向未来，呼应创新发展主线，通过技术研发向未曾满足的临床需求、未曾攻克的治疗难题不断冲锋。

继独家品种胃苏颗粒与荜铃胃痛颗粒上市后，扬子江药业持续探索中药在胃病尤其是非糜烂性胃食管反流病方面的应用。今年4月29日，国家药监局药品审评中心就《中药新药用于慢性胃炎的临床疗效评价指导原则（征求意见稿）》《中药新药用于胃食管反流病的临床疗效评价指导原则（征求意见稿）》公开征求意见，旨在为慢性胃炎、胃食管反流病的中药新药研发思路、方案设计和实施等方面提供指导，引导制药企业在慢性胃炎、胃食管反流病治疗中药新药研发中突出中医药治疗的优势和特点。扬子江药业快速响应，于今年7月份与中国中医科学院西苑医院就“健脾清化方”的开发达成合作，参考征求意见稿内容，推进该方的研发工作。

除了加强对中药品种的传承创新以外，扬子江药业还在化学药创新方面迎来收获。2021年，扬子江药业自主研发的首个化学1类新药注射用磷酸左奥硝唑酯二钠获批上市，不同于同适应症产品一天两次的使用频次，该药注射一次的药效可以维持24小时，提升了患者用药的依从性。此外，其分子结构独特，无需添加增溶剂，减少了有机溶剂引起的不良反应风险，在安全性上也有所突破。

进军生物药领域，是扬子江药业实施创新驱动发展战略的又一重大布局。进入“十四五”时期，扬子江药业抢抓市场需求，锁定大分子生物药创新研发，迅速建成全流程临床前生物药研发等多个创新平台，并投资50亿元建设圣森生物制药项目，加速打造现代生物药产业新高地。如今，圣森生物制药项目相关研发工作正在稳步推进，与滨会生物、瑞科生物在抗肿瘤及疫苗开发等领域的合作也在进行中，通过内部创新与合作创新的“双轮模式”，持续探索生物医药发展新模式。

近十年来，由仿到创，从量变到质变，扬子江药业取得了骄人业绩。截至目前，共拥有4个国家级研发平台，在研创新药达30多个。

解何种难题？

党的十八大以来，我国卫生健康事业快速发展，除了继续解决看病难、看病贵问题之外，工作重点也正在从“以治病为中心”向“以人民健康为中心”转变。如何解决未来人口老龄化加剧社会背景下“未病”“已病”“潜病”带来的挑战，让公众健康在更大范围内获益？这是过去50年扬子江药业持续思考并尝试解决的问题。

公众健康若要实现更长周期、更大范围的获益，不能只依靠药物治疗，还需要将健康关口前移，让正确的康养观念、有效的保健食品、精准的健康检查进入人们日常生活。徐浩宇表示，扬子江药业不仅要坚定做强制药主业，还要高起点、全方位地进入大健康产业，推动“药、医、养、食、游”五种业态融合发展。

目前，扬子江药业旗下的江苏护佑健康科技有限公司，正在加大药食同源保健食品开发，已陆续上市山药谷果多、马鹿骨氨糖等20多个产品；旗下江苏恒康生物科技有限公司立足益生菌领域，引进原株菌种和先进的生产工艺，独家开发出ZW 益生菌及其衍生产品，护航消费者肠道健康；功能医学、健康体检、口腔门诊等业务在江苏泰州落地，为公众提供更加丰富的健康服务。此外，扬子江药业还依托品牌优势，围绕“工业+旅游+文化”的发展模式，积极打造有竞争力的健康医疗旅游目的地，现已建成一批包含龙凤堂中药展览馆、华夏杏林圣哲馆在内具有文化底蕴的旅游景点，传播科学的健康观念与康养方法。

岁序常易，华章日新。如果说过去的十年是健康产业激荡与变化的十年，那么随着“健康中国”战略的全面构建、药监体系“四梁八柱”的基本确立、医保支付方式改革的逐步深入，未来十年定是健康产业波澜壮阔持续发展的十年。

“我们正在不断加强学习贯彻党的二十大精神，并将结合党的二十大精神制定集团下一阶段的战略规划。”徐浩宇表示，扬子江药业将持续加快研发转型，全面深化中药、化学药和生物药“三药并举”战略，扎实推进“药、医、养、食、游”融合发展，不断满足公众日益增长的健康需求，为推动“健康中国”建设贡献力量。

（转载自2022年11月28日《中国医药报》）