第02版 上一版 下一版
本站首页 | 标题导航 | 版面导航  
2024年03月31日 星期 上一期  下一期
浏览:112
海慈生物四种原料药获批上市

近日,国家药品监督管理局官网显示,江苏海慈生物匹可硫酸钠、阿瑞匹坦、右雷佐生、利格列汀四种原料药获批上市。

匹可硫酸钠是1964年由意大利De Angeli 公司合成的一种缓泻剂其中匹可硫酸钠呈现出良好的润肠通便的功效。海慈生物已与制剂原研厂家辉凌制药成为战略合作伙伴,目前欧盟CEP 认证项目也已启动,该品种计划面向全球市场。

阿瑞匹坦对应的制剂主要为阿瑞匹坦胶囊,可与其它止吐药物联合给药。适用于预防高度致吐性抗肿瘤化疗的初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。

右雷佐生是一种可用于减轻或减少蒽环类抗生素(如多柔比星)化疗引起的心肌毒性的抗肿瘤辅助药品。

利格列汀因具有降糖平稳不易诱发低血糖、胃肠道不良反应少、更适用于老年与肝肾功能损伤患者等优势,已被美国糖尿病学会《糖尿病医学诊疗标准(2022)》、欧洲糖尿病研究协会《糖尿病,糖尿病前期和心血管疾病(2019)》、中华医学会糖尿病学分会《中国2型糖尿病防治指(2020)》等国内外权威指南或专家共识推荐用于治疗2型糖尿病。

截止目前,海慈生物累计获原料药生产批件140多个,24项产品标准达国际领先水平,30项产品获省级高新技术产品认定,获28项国家发明专利授权,多个产品已在9个国家成功注册及销售,并填补国内市场空白。

(海慈生物 罗婧)


苏ICP备05003825号-1 Copyright © 2021 扬子江药业集团有限公司 All Rights Reserved