6月13日,扬子江药业集团旗下江苏紫龙药业有限公司正式获得马来西亚PIC/S GMP 证书,这标志着公司质量管理水平已获得PIC/S 的认可,有助于推进公司产品在马来西亚及其他PIC/S 成员国药品注册上市。
去年12月,江苏紫龙固体口服制剂车间接受来自马来西亚的检查组Hng Kim Mi 女士、Ai- da Haryati Binti Abdul Rahim 女士、LeeXiao Ying 女士为期三天的PIC/S GMP 现场检查。检查期间,三位检查官对紫龙的现场管理、人员管理、体系管理及质量文化等进行了严格细致地检查。在总结会议上,检查组赞扬紫龙团队负责、敬业、高效、专业,对公司生产质量管理体系表示高度认可。
紫龙固体口服制剂车间为集团首个通过PIC/S 认证的固体制剂车间,标志着紫龙获得马来西亚和PIC/S 成员国的准入资格,为集团产品开辟新的市场,带来新的机遇。未来,江苏紫龙将再接再厉、始终如一,以“走出去、走进去、走上去”的目标,勇往直前,助推工厂业绩的增长,同时为推动中国加入PIC/S 组织贡献扬子江力量。
(江苏紫龙 仇颖莹)