王馨凤

7月5日，江苏省工信厅公示“江苏制造突出贡献奖”拟表彰对象，扬子江药业集团上榜“优秀企业”。这是对扬子江药业集团市场竞争力、影响力、知名度的高度认可，更是对产品质量的绝对信心。

从上世纪70年代初的一个“小作坊”，到如今中国医药行业的“参天大树”，扬子江药业在市场竞争中行稳致远，无不得益于其根植于心的质量文化。

创业初期，扬子江药业创始人徐镜人便反复强调“品牌是企业的灵魂，质量是品牌的灵魂”。企业在上世纪80年代创下了产值连续八年翻番的奇迹，靠的就是对创新研发和卓越品质的孜孜以求。

为求得“中医泰斗”董建华教授的验方，徐镜人“三顾茅庐”，虔诚求药，以诚心打动董老，最终于1993年成功开发出拥有自主知识产权的纯中药新药——胃苏颗粒，荣获国家“七五”重大科技成果奖。请名医挂帅，让绝技显灵。企业根据国医大师和名老中医验方，相继成功研制出蓝芩口服液、苏黄止咳胶囊等20多个中药新品，均成为市场上响当当的“明星”单品。

自1994年起，扬子江药业每年都开展“质量月”活动，自2004年起改为每年举办两次，迄今已坚持28年，成为企业质量管理的特色品牌。企业还将首席质量官制度应用到质量管理中，强化“全员质量”意识，促进质量持续改进，形成“月月都是质量月”“人人都是首席质量官”的浓厚氛围。

今年4月28日，集团党委书记、董事长、总经理徐浩宇在第47次“质量月”活动总结大会上，发出“向世界一流企业迈进”的“硬核”目标。

这不是一句口号，而是扬子江人的底气。这份底气来自于16000余名员工数十年如一日对高质量的不懈追求。

底层思维决定上层建筑。在扬子江药业生产车间，最基层的普通工人都视质量为生命。在输液行业曾流行一种说法：“一瓶输液，连着两条命，一头是患者，一头是企业”。而扬子江输液车间一名员工却说：“一瓶输液，连着三条命，除了患者和企业，还有员工自己”，对质量的认识更为深刻。

扬子江人奉行“质量是设计和生产出来的，不是检验出来的”这一理念，质量追求永无止境。质量管控从不仅限于生产端，而是涵盖药品全生命周期，严格把控研发、采购、生产、检验、储运、售后“六道关”，确保产品安全有效、质量可控。企业不断对标国际先进水平，正在实施多个品种欧美国际注册和GMP 认证项目，现有4个车间、6个制剂和1个中药提取物获得欧盟GMP 认证证书。

质量源于匠心。在扬子江药业生产一线活跃着120多个QC 小组，常年围绕质量提升、降本增效等开展课题攻关，创造了显著的效益。药品中比较常见的头孢粉针剂产品，在生产中对其质量影响最大的因素是残氧量，国内同行一般能控制在5%以下，而美国药企能做到3%。扬子江头孢粉针剂车间“STAR”QC 小组耗时200多天艰辛攻关，重新设计充氮装置，终于将残氧量控制在2%左右的全球顶级水准。2016年在泰国举行的IC- QCC 上，该项目获得国际金奖。红红火火的QC 小组活动，已成为孕育扬子江工匠的“摇篮”。

本世纪以来，扬子江药业实施“三药并举”战略，由过去“仿制为主”向“创仿结合”转变。如今拥有4个国家级创新平台，形成以硕博为主1200余人的研发团队。目前在研创新药30多款，其中15款处于申报临床及以上阶段。2021年，自主研发的首个化学1类新药获批上市。现有109个品种通过或视同通过仿制药质量疗效一致性评价，实现进口替代，创下全国之最。2022年，集团12个品种中选第七批集采，为降低药价、保障人民群众用药作出了积极贡献。

质量方面的执着坚守，为扬子江药业铸就良好的品牌形象，市场版图不断扩大。到2021年底，企业已有96个品种销往全球37个国家和地区。

51年的奋斗历程，孕育了扬子江药业集团“匠心制药”的长寿基因。踏上新时代高质量发展新征程，扬子江药业集团正推动“药、医、养、食、游”融合发展，做大做强医药大健康品牌，奋力向世界一流药企目标迈进，开启下一个50年。（转载自7月26日《泰州日报》1版）