香山路口初相遇，一见海瑞便倾心

我与海瑞的缘分，要追溯到5年前。犹记得第一天来公司报道，映入眼帘的是高大的白石母子雕像，怀抱婴儿的母亲低头微笑，慈爱的眼神泽被苍生。穿过拱桥，一栋栋典雅利落的黑白欧式厂房错落有致，清澈的护城河环绕厂区静静流淌，高大的树木投下一片阴凉。没有机器轰鸣的喧闹声，没有刺鼻的化学品异味，只有树林里传来的几声空灵鸟鸣。一时间，以为走错了地方，误入了花园，海瑞优美的环境使我一见倾心。

初入职场的我战战兢兢，面对研发QA 这个陌生的岗位感到茫然，生怕无法胜任。幸好，海瑞研究所提供了完善的厂级、部门级和一系列集团的线上培训，让我掌握了岗位的基础理论知识。和蔼的上司、友好的同事耐心地教导我掌握实际工作中的要点和注意事项，提点我欠缺之处。不久之后，我具备了一个研发QA 基层员工的素养，融入了海瑞研究所这个大家庭，从此开启一段精彩人生。

三年磨一剑，谁与争锋

2015年8月国家推进仿制药质量和疗效一致性评价改革以来，海瑞第一时间响应国家局的要求，开展了格列美脲一致性评价工作。作为一名研发QA， 我负责项目的研发文件审核和研发进度跟进。多少个深夜，经过实验室时，只见几台溶出仪无声地运行着，研发人员神采奕奕地记录实验现象，讨论优化溶出曲线。回到办公室，深夜的灯火同样等待着临床组的同事，他们早出晚归，紧密跟进临床试验进度，确保临床试验规范有效。

在全所上下的共同努力下，2018年7月，海瑞申报的格列美脲片获得一致性评价批件，海瑞成为该品种“首个”获批仿制药质量和疗效一致性评价的企业！这样的成绩让我们欣喜若狂，却也在意料之中。辉煌成就的背后是三年磨一剑的努力，由一盏盏加班通明的灯火，一滴滴辛勤的汗水堆砌而成。

审时度势，变革求存

随着国内带量采购的常态化，仿制药的利润被压缩到极低，医药行业迎来寒冬，仿制药企业前景黯淡，面临着不转型就被市场淘汰的风险。海瑞深思熟虑，果断地选择变革，以高端制剂、首仿、前三项目为重点，积极推动创新药和中药品种的立项，谋求后续的长远发展。

变革的过程是艰辛痛苦的。所长和各科室负责人主动出击，带领着立项团队主动寻找前景光明的项目。研究所的组织架构、人员职责也进行调整，以适应目前的严峻形势。经过研究所内频繁而专业的培训和与各个部门的沟通磨合，我的视野开阔了，承受住了变革带来的职责改变，对研发质量体系的掌握更为全面，对项目管理从被动跟进到主动管控，工作能力走上了一个台阶，岗位也从一名基层的研发QA 晋升成为组长。

这几年，从一名基层员工成长为组长，从一名懵懂的学生变成领新员工入门的导师，从零星地了解研发质量保障知识到全面掌握研发质量体系，我成长了，见证并参与了公司一个个辉煌的时刻。道阻且长，秉承精益求精的理念，我将不断提高自身能力，和企业共同奋进。（广州海瑞 谢绮君）