我国药品生产企业质量风险管理工作取得新成果。6月14日，由中国医药质量管理协会归口，扬子江药业集团提出，官产学研专家共同编制的《药品生产企业质量风险管理要求及实施指南》团体标准（T/CQAP 4001—2024）正式实施。该标准将为行业发展提供更加规范的指引，推动药品生产企业向高质量、高效率和可持续发展的方向迈进。

此项团体标准是在扬子江药业集团质量风险管控实践及江苏省地方标准基础上，参考国内外相关组织的先进做法与经验进行编制的。此次编制工作还汇集了江苏海岸药业有限公司、江苏海慈生物药业有限公司、江苏紫龙药业有限公司等20余家制药企业和高校、研究院所等相关单位共同参与。

（质量管理部 许姣阳）