8月，扬子江药业集团有限公司接连获得德国药监局（BfArM）、荷兰药监局（MEB）签发的盐酸右美托咪定注射液上市许可，这标志着公司生产的盐酸右美托咪定注射液具备了德国与荷兰上市销售的资格，将对公司拓展国际市场带来积极影响。

欧盟作为全球进出口管理法规最严格的市场之一，对药品准入标准和监管要求非常严格，获得欧盟制剂批准的前提条件之一是通过欧盟GMP 检查。2023年10月，欧盟GMP 认证荷兰检查组一行对集团有限公司小容量注射剂3号车间的质量管理体系运行情况、实验室数据完整性、计算机化系统建设成熟度与覆盖范围、欧盟GMP 实施等方面进行了重点检查。在末次会议现场，检查官当场宣布该车间通过欧盟GMP 认证现场检查。

未来，集团有限公司将持续对标国际先进水平，秉持“质量第一，患者至上”的宗旨，致力研发、生产优质高效的药品，用卓越质量加快发展新质生产力，推动更多优质产品出海，为构建人类卫生健康共同体作出新的贡献。

（有限工厂 王钰涵）