7月10日,海慈生物顺利通过欧洲药品质量受权人对GMP 质量体系以及生产场地的现场审计(QP审计),正式向英国递交帕瑞昔布钠原料药注册资料。整个审计参考欧盟GMP 和ICH, 综合评估海慈工厂从生产、检验、仓储、质量、公用系统的各个环节的法规符合性。(海慈生物 王慧)
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