10月17—19日，来自荷兰的检查组G.J.van Ringen 先生和M. Bouma 女士以及荷兰驻上海领事馆副领事Giel van de Laar 先生一行到扬子江药业集团，对集团无菌制剂产品——盐酸右美托咪定注射液开展为期三天的欧盟GMP 认证现场检查。

检查期间，检查官对有限工厂质量管理体系运行情况、实验室数据完整性、计算机化系统建设成熟度与覆盖范围、欧盟GMP 实施等方面进行了重点检查。尤其在检查最新生效的欧盟无菌附录贯彻执行情况时，对无菌管控理念、污染控制策略的制定等给予了高度赞扬。在末次会议现场，检查官宣布该品种通过欧盟GMP 认证现场检查。

无菌制剂首次通过欧盟GMP 认证现场检查，是集团迈向国际化的新起点。未来，集团将继续秉承“求索进取、护佑众生”的使命，持续对标国际先进水平，沿着高质量发展道路不懈追求，为更多产品走向国际市场，构建人类卫生健康共同体持续努力。

（有限工厂 袁玲玲）