10月9日，国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件待领取信息，其中，扬子江药业集团注射用尼可地尔（规格：12mg和48mg）国内首家通过仿制药质量与疗效一致性评价，成功获批上市。

注射用尼可地尔是一种硝酸酯类化合物，用于治疗不稳定型心绞痛。该品种属于一种ATP 敏感性钾通道开放剂，具有双重作用机制，能有效缓解心绞痛症状，防治PCI 术后无复流/慢血流、有效降低室性心律失常、充血性心衰发生率，改善预后，是冠脉微血管心绞痛的首选推荐药物。随着注射用尼可地尔的上市，进一步丰富了集团心血管治疗领域药物产品结构。

据悉，今年集团共有30款药品通过或视同通过一致性评价，其中注射用尼可地尔、伏立康唑分散片、注射用维库溴铵、舒更葡糖钠注射液、注射用磷酸特地唑胺和左氧氟沙星注射液均为首家通过一致性评价品种。（药物研究院 鲍美玲）