6月16日,扬子江药业厄多司坦胶囊成功获批,为该品种国内首家视同通过一致性评价的仿制药。厄多司坦胶囊属粘液溶解剂,为一前体药物,其分子结构中含有被封闭的巯基(-SH),通过肝脏生物转化成含有游离巯基的活性代谢产物而发挥粘痰溶解作用。用于急性和慢性支气管炎痰液粘稠所致的呼吸道阻塞。
6月1日,扬子江药业集团按照新注册分类申报的二甲双胍维格列汀片(Ⅱ)(每片含盐酸二甲双胍850mg和维格列汀50mg)获批,并视同通过一致性评价。二甲双胍维格列汀片是治疗2型糖尿病的新型复方制剂,主要用于二甲双胍单药治疗达最大耐受剂量血糖仍控制不佳或正在接受两者联合治疗的成人2型糖尿病患者。二甲双胍维格列汀片的获批,意味着集团在糖尿病治疗领域除依帕司他片、格列美脲片等,再添重要新成员。
据了解,5月至今,集团盐酸纳布啡注射液、二甲双胍维格列汀片、伏立康唑片、奥硝唑胶囊、盐酸帕洛诺司琼注射液等多个重磅产品通过或视同通过一致性评价。截止目前,已有74个产品通过一致性评价(含33个视同通过),24个品种为全国首家过评,一致性评价项目申报和获批数量均位居全国前列。(王炎 赵晶)