11月15日,国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件送达信息,7个品种通过一致性评价。其中,集团产品富马酸卢帕他定片国内首家通过仿制药质量与疗效一致性评价。
富马酸卢帕他定属于第二代抗组胺药,通过选择性拮抗组胺H1 受体发挥作用,主要用于治疗季节性和常年性过敏性鼻炎和荨麻疹。与常用的抗组胺药氯雷他定对比,卢帕他定的抗组胺药物活性要强75倍,是目前唯一上市的既具有抗组胺作用又拮抗PAF 活性的药物。(扬宣)
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