扬子江药业集团于1971年创建以来，始终坚持走“质量兴企、科技强企”的发展道路。在使命的感召下，扬子江人始终将质量铭记于心，用实际行动做到风险由我把控。作为一名现场QA巡检员，我的职责就是保证车间生产品种全过程的质量可控。

但是如何保证呢？我想说两个字——“责任”。何谓责任？在其位谋其政，任其职尽其责。现场QA 作为一线人员，从生产过程到记录填写、从质量信息跟踪到提取物放行等等，在整个过程中肩负着监管跟踪的责任。

在这里，我想分享一个关于车间产品微生物问题的案例。提取车间作为中药制剂车间的原料供应车间，保证提供合格的物料是其主要职责。提取物生产过程多为一般区的环境，辅之洁净区的烘干、出膏等工序，微生物管控尤为重要。去年夏天，提取车间出现一批提取物浸膏微生物检测超常事件。出现微生物问题，开展调查刻不容缓！于是，我们同车间一起，逐个工序展开排查。车间采用自动化系统，生产所用设备多达350台，相连管道布局复杂，阀门数量达4000多个。得到一批浸膏，需经过投料、渗漉、浓缩、醇沉等8道工序，每道工序对应多台设备，可想而知，涉及的管道阀门是多么复杂。

这是对细心及耐力的考验。我们带着取样瓶，依照工序流程、顺着管道走向不放过每一处细节，涉及的管道能拆则拆，通向夹层内的管道，我们就去爬夹层。提取车间的夹层不同于制剂车间夹层的构造，内部布满了用途不同的管道，需要躬着身前行，有些狭窄的地方甚至需要一路蹲着前进或者钻过去才能找到对应的管道位置。这些管道拆起来比较容易，可重新装起来更需耗费功夫，而且还是在高温的环境中操作，但是没人退步，不查出根本原因誓不罢休。就这样，我们一步一步检查，并对管道坡度测量标记，奋战一昼夜，终于理清了来龙去脉。为有效预防微生物的问题，我们采取了一系列可行有效的措施已形成常态化管理。

除了生产过程的监管，在数据可靠性方面，同样是质量当先。现场QA 不能一味地检查记录问题，更需要汇总分析，结合实际优化记录，强调填写“细心”、复核“细心”，以“我签字我负责”的态度，用细心保证记录填写的质量，车间批生产记录填写的错误率下降了73%，这是进步，亦是新的起点，人人为质量，就是要永不满足。

质量在手中，责任在心中，质量是责任，更是一种态度。我们作为制药人，牢固树立质量意识，才能不断地生产出更多优质的药品。QA巡检员作为质量保证的监管者，更应当坚持自己的原则，不忘守护质量的初心。（龙凤堂 张慧娟）