进入9月，扬子江药业集团第46次“质量月”活动在集团总部和各个子公司有条不紊地推进着。本次活动以“增强责任心，提升大质量”为主题，通过一系列丰富多彩的活动，牢固树立囊括产品质量、服务质量和发展质量在内的“大质量”观，坚守质量第一、效益优先，全方位提升企业管理水平，推动企业高质量发展行稳致远。

全员参与 以赛促学 助推“质量月”活动走深走实

“人人都是质量守门人”“责任心是工作质量的保障”……一句句朴实真诚的质量标语随处可见，这是每年3月和9月扬子江药业集团厂区内的特色质量文化体现。本次“质量月”期间，各单位积极响应集团号召，多措并举，突出重点，不断抓紧、抓严、抓实各项工作，通过开展形式多样的“比武”，助推“质量月”活动走深走实。

车间里，一场场技能大赛正如火如荼地开展着。从前道工序的称量、配方，到后道工序的灯检、包装，各个车间围绕生产过程中的质量关键点，进行全面“大练兵”，营造浓厚的“比、学、赶、帮、超”的氛围，把员工的质量意识，注入到每一步生产操作中，为药品质量负责。龙凤堂、四川海蓉还举办了颇具特色的中药材鉴别竞赛，采取鉴别药材品种、真伪等方式，塑造一批专业的“老药工”，为中医药传承发展积累人才。

在药品质量的“边防线”上，有一支技术精湛、功底扎实的高素质员工队伍，他们正进行着一场静谧的“战斗”。集团有限质量管理部选择药品检验中涉及检验准确性的重要环节之一——移液和定容操作作为评比项目，每个操作台上安装监控探头，全面捕捉每一步操作。参赛化验员们屏气凝神，谨慎动作，把对药品质量的严苛把控展现得淋漓尽致。

研发体系立足岗位，深入贯彻“质量源于设计”的理念，严把药品全生命周期的第一道关卡。海燕研究所以实验过程中常用的高效液相色谱仪为考察点，确保仪器操作、液体收集、天平使用、谱图和数据处理等每一个环节规范高效。南京中药所开展以“动手做制剂”为主题的比赛，耗时两天制作软膏剂产品，提升制剂操作水平。

脑力角逐的赛场上，临床研究中心聚焦《药物临床试验质量管理规范》、稽查发现等内容，开展知识竞赛；海尼研究所知识竞赛考题融合了法律法规与部门内部管理制度、合规要求；海寿健康着重于食品安全相关内容，举办首届全员知识竞赛活动；质量管理部围绕《药品管理法》和公用操作规程，5支参赛队伍分秒必争，以赛促学……

将“质量月”活动的参与对象延伸至各职能部门、三产类子公司和各医药公司，是本次质量月活动最大亮点之一。党办开展了健康讲座和“幸福从‘心’开始”读书沙龙；宣传部针对新媒体制作短板，举办短视频大赛，提高员工剪辑技能；酒店摆台、保洁，汽运公司“三段查”，后厨红锅、白案等三产子公司内部各岗位均开展了丰富多彩的技能比武活动，真正将“大质量”观念落实到行动中。

标准引领 质量提升 点燃“高质量”发展的新引擎

质量是设计和生产出来的。一直以来，扬子江药业集团致力于以标准化建设助推企业高质量发展，树立医药行业标杆。9月7日，江苏省地方标准《中药智能制造技术规程》第1-3部分正式发布，该系列标准是扬子江药业集团对中药智能化生产经验进一步的总结，为促进江苏省中药行业大数据开发，推进数字化车间、智能工厂等关键技术在中药流程制造领域的应用助力。

9月8日，中华中医药学会发布了由中国医学科学院药用植物研究所牵头制定的《中药材规范化生产技术规程通则植物药材》等165项团体标准项目，其中，第114项《香橼规范化生产技术规程》和第143项《黄柏规范化生产技术规程》由龙凤堂牵头编写。

“质量月”期间，由扬子江药业集团提出申请，中国医药质量管理协会同意立项的《药品生产企业质量风险管理体系要求》团体标准编制起草研讨会在北京召开，会上，专家对标准名称涵盖的范围、术语的增减及准确定义等提出了修改意见和建议，该标准将进一步促进行业发展。

在对标国际标准、引领行业发展的同时，扬子江药业集团不断修炼“内功”，总结提炼，形成内部控制规范，指导各业务板块提高工作质量。

上海海尼于2020年申报上海市标准化试点项目——“药品生产企业质量风险智能管控标准化试点”。试点建设以来，海尼深入推进标准化试点工作，持续落实试点建设资源保障，“质量月”活动期间，海尼对这一工作加大宣传力度，进一步推动了标准化工作的实施，取得了良好成效。

提前布局、科学规划，是创新研发的决胜法则之一。研发体系整合力量，由各研究所遴选1个创新药立项品种，全面评估其市场前景、临床价值、开发可行性等，形成汇报材料，研发、临床、市场、医学、财务、专利等专业模块综合评审评定结果，旨在通过立项评估竞赛，拉高创新药立项标准，为后期研发夯实基础。

持续改进 追求卓越 推动质量变革赋能可持续发展

今年3月，扬子江药业集团荣获享誉世界的2021年EFQM 全球奖（原欧洲质量奖），这是2019年新版EFQM 模型推广实施后，全球首家获得该奖项的医药企业。凭借质量控制和绩效管理方面的突出表现，集团先后两次获得中国质量奖提名奖，并荣获全球卓越绩效奖（世界级）、亚洲质量创新奖、中国管理科学奖（实践类）等荣誉。

卓越绩效模式是当前国际上广泛认同的一种组织综合绩效管理的有效方法和工具。在向世界一流药企迈进的道路上，扬子江药业集团不断追求卓越和可持续发展，牢固树立“质量第一”意识，深入落实质量主体责任，持续提升集团化质量管理水平。

质量品牌部分析了集团化药品质量管控现状，制定集团化质量管控优化方案，进一步明确集团化质量管理过程中的责、权、利。有了问题清单，才能改进提升。活动期间，集团由上而下，以问题、目标和结果为导向，围绕产品质量、新业务质量、研发质量、服务质量和经营质量等对标找差，制定解决方案，全面提升工作质效，推动全集团质量变革，赋能可持续发展。

合规管理是企业稳健发展的基础。9月，集团围绕《药品管理法》等主要法规，为各级干部匹配了相应的学习和考试任务，强化人员的专业知识学习与巩固。针对《药物警戒质量管理规范》将于2021年12月1日起施行，集团开展了以“普及药物警戒知识，提高安全用药水平”为主题的第二届“药物警戒日”系列活动，各单位积极响应，通过广场活动、知识竞赛、应急演练等活动进一步增强全体员工的药物警戒意识，提升药物警戒的工作水平，助推企业高质量发展。医药公司将“质量月”活动的重心落在强化经营质态管控上，全盘查找、分析、解决经营过程中的实际问题，编制涵盖市场医学、商务管理、法律法规、人力资源等多个领域的应知应会教材，指导实际业务工作，促进市场健康发展。

档案作为一种信息资源，在企业管理各方面发挥着重要作用。为规范集团档案工作，加强档案管理体系建设，活动期间，集团总经办对各单位档案管理系统的使用情况进行摸底，并计划于10月底完成《扬子江药业集团档案管理制度》的审批工作。上海海雁、海路进一步完善电子档案、纸质档案的分类、梳理，升级档案管理规程，将研发档案打造为保障创新药研发可溯源性的重要无形资产。

“人人都是质量守门人”，28年的坚守，46次的践行，扬子江药业集团“质量月”活动已经深入人心，成为增强全体员工质量意识、开展质量提升活动的有效抓手。立足新发展阶段，处在时代风口的扬子江药业集团亟待全新的质量变革，不断创新思想、组织、格局和方式，推进企业高质量、可持续发展。

周而复始、持续改进的特色“质量月”活动接近尾声，但“质量”二字已经深深“烙”进扬子江人的骨子里，逾五十载亦不忘初心。集团董事长徐浩宇希望全体员工增强责任心和求知欲，用现代化管理工具提升管理水平，持续打造学习型组织、学习型团队，朝“大质量”转型迈进。